I dagens globaliserade värld har förfalskade läkemedel blivit en tyst epidemi som hotar miljontals människors hälsa och liv. Världshälsoorganisationen (WHO) och Internationella federationen för läkemedelstillverkare och branschorganisationer (IFPMA) beskriver förfalskningar som: ”läkemedel som har felaktigt märkts vad gäller identitet och/eller ursprung i syfte att medvetet vilseleda konsumenterna”. I och med framväxten av online-marknadsplatser och olagliga distributionskedjor har förekomsten av förfalskade läkemedel nått alarmerande nivåer.
Förfalskningar breder sig
En av de främsta orsakerna till att förfalskade läkemedel sprider sig är kriminella organisationer som är ute efter lönsamma affärsmodeller. Efterfrågan på läkemedel är stor, och förfalskade läkemedel är betydligt billigare att tillverka än originalprodukterna, vilket ger möjlighet till exceptionellt höga vinstmarginaler.
Läkemedelsföretagen lägger enorma summor på forskning och utveckling (FoU) av sina produkter, som dessutom måste godkännas av myndigheterna innan de får släppas ut på marknaden. FoU-arbetet och godkännandeprocessen är en långdragen process, och det tar i genomsnitt cirka 10 till 15 år innan nya läkemedel eller vacciner lanseras på marknaden.
Till skillnad från ett legitimt företag behöver en förfalskare inte räkna med betydande kapitalutgifter i sina vinstmarginaler. Svaga regleringssystem, bristfällig tillsyn och korruption i vissa delar av världen underlättar ytterligare tillverkningen, distributionen och försäljningen av dessa förfalskade läkemedel.
Antibiotika är de läkemedel som oftast förfalskas i låginkomstländer, medan det i höginkomstländer finns en växande trend mot förfalskade ”livsstilsläkemedel”, såsom Botox, fyllnadsmedel och injicerbara bantningsmedel.
Ökningen av förfalskade läkemedel, som inte bara är felmärkta utan också i allmänhet håller undermålig kvalitet och saknar myndighetsgodkännande, utgör ett hot både mot folkhälsan och mot de ekonomiska investeringar som gjorts av innovatörer av patenterade läkemedel samt av tillverkare av generiska läkemedel inom läkemedelsindustrin.
Begreppet ”generiskt läkemedel” används för att beskriva legitima läkemedel som tillverkas efter att det ursprungliga (märkes-)läkemedlet har förlorat sitt patentskydd. Generiska läkemedel säljs under ett annat namn, men har samma kvalitet som märkesläkemedlen. Äkta generiska läkemedel är tillförlitliga läkemedel. Brottsliga organisationer erbjuder dock i allt större utsträckning förfalskade produkter som påstås vara likvärdiga med vissa generiska läkemedel.
Att bemöta förfalskarna
Vid en workshop om förfalskade läkemedel konstaterade WHO att förfalskningar underlättas där det saknas ett effektivt skydd av immateriella rättigheter.
Patent betraktas vanligtvis som den första försvarslinjen när det gäller att skydda immateriella tillgångar. De ger patentinnehavare möjlighet att begära förbudsförelägganden, skadestånd och andra rättsliga åtgärder mot personer som tillverkar, använder, säljer och importerar produkter som skyddas av patentet.
Dessutom kräver patent att uppfinnaren offentliggör detaljerna om uppfinningen, vilket ofta innefattar tillverkningsprocessen och sammansättningen. Denna offentliggörande kan göra det lättare för tillsynsmyndigheter och brottsbekämpande myndigheter att upptäcka förfalskade läkemedel som inte överensstämmer med de patenterade specifikationerna.
Varumärken fungerar också som ett kraftfullt verktyg i kampen mot förfalskade läkemedel genom att de skyddar varumärkesidentiteten, ökar konsumenternas medvetenhet och möjliggör rättsliga åtgärder mot förfalskare.
Genom att registrera och marknadsföra ett varumärke skapar läkemedelsföretagen en unik varumärkesidentitet som konsumenterna kan lita på, vilket gör det lättare för konsumenterna att skilja mellan äkta och förfalskade läkemedel.
Både patent och varumärken gör det möjligt för läkemedelsföretag att utöva kontroll över sin leveranskedja. Genom att bevilja licenser till auktoriserade distributörer och återförsäljare kan patent- och varumärkesinnehavare säkerställa att deras produkter distribueras via legitima kanaler och minska risken för att förfalskade läkemedel kommer ut på marknaden via icke-auktoriserade källor.
Genom att samarbeta med tillsynsmyndigheter, tulltjänstemän och brottsbekämpande myndigheter kan patent- och varumärkesinnehavare bidra till att identifiera och avlägsna förfalskade produkter från marknaden.
Många läkemedelsföretag inför dessutom serialiserings- och spårningssystem som använder unika identifierare, till exempel serienummer eller streckkoder, på sina produkters förpackningar. Dessa system underlättar spårningen av läkemedlens rörelser genom hela leveranskedjan, vilket gör det enklare att identifiera och ta bort förfalskade produkter.
Alla läkemedelstillverkare kan begränsa sina ekonomiska förluster genom att proaktivt utvärdera sina produkter och de alternativ som finns för att skydda dem med hjälp av immateriella rättigheter.
Om du vill veta mer om hur immateriella rättigheter kan bidra till att skydda dina innovationer inom läkemedelsbranschen är du välkommen att kontakta författarna Scarlett Bond och Victoria Seville eller någon av våra experter på läkemedelsbranschen.
”Genom att registrera och marknadsföra ett varumärke skapar läkemedelsföretagen en unik varumärkesidentitet som konsumenterna kan lita på, vilket gör det lättare för konsumenterna att skilja mellan äkta och förfalskade läkemedel.”
