在当今全球化的世界中，假药已成为一种“沉默的流行病”，危及数百万人的健康和生命。 世界卫生组织（WHO）和国际制药商协会联合会（IFPMA）将假药定义为：“在药品身份和/或来源方面贴有虚假标签，以蓄意欺骗消费者的药品”。随着在线市场和非法供应链的兴起，假药泛滥的程度已达到令人担忧的程度。
假货泛滥
假药泛滥的主要原因之一，是犯罪团伙在寻找高利润的牟利途径。药品需求量很大，而假药的生产成本远低于正品，因此具有获得超高利润率的潜力。
制药公司投入了巨额资金用于产品的研发（R&D），且产品必须经过监管审批后才能上市。研发和监管审批过程耗时较长，新药或疫苗从研发到上市，平均需要大约10到15年。
与正规企业不同，制假者无需将巨额资本支出计入其利润率中。世界某些地区监管体系薄弱、执法不力以及腐败现象，进一步助长了这些假药的生产、分销和销售。
在低收入国家，抗生素是最常见的假药；而在高收入国家，假冒的“美容”药物（如肉毒杆菌毒素、填充剂和注射用减肥药）却呈日益增长之势。
假药的泛滥——这些药品不仅标签造假，而且通常质量不合格且未经监管部门批准——不仅对公共卫生构成威胁，也威胁到制药行业中专利药创新者以及仿制药生产商的经济投资。
“仿制药”一词用于描述在原研药（品牌药）失去专利保护后生产的、信誉良好的药品。仿制药虽以不同名称销售，但其质量与品牌药相当。正品仿制药是值得信赖的药品。然而，犯罪组织越来越多地兜售假冒产品，声称这些产品与某些仿制药相当。
应对假冒者
在一次关于假药的研讨会上，世界卫生组织（WHO）指出，如果缺乏有效的知识产权（IP）保护，就会助长假药的制造。
专利通常被视为保护知识产权的第一道防线。专利权人可以依据专利，针对制造、使用、销售和进口受该专利保护的产品的人，寻求禁令、损害赔偿及其他救济措施。
此外，专利要求发明人披露发明的详细信息，其中通常包括制造工艺和配方。这种披露有助于监管机构和执法部门更容易地查出不符合专利规格的假药。
商标在打击假药方面也发挥着重要作用，它既能保护品牌形象，又能提高消费者意识，并为对制假者采取法律行动提供依据。
通过注册和推广商标，制药公司能够建立起消费者可以信赖的独特品牌形象，从而使消费者更容易区分正品药品和假药。
专利和商标都能帮助制药公司对其供应链实施管控。通过向授权分销商和零售商授予许可，专利和商标所有者可以确保其产品通过正规渠道进行分销，并降低假药通过未经授权的渠道流入市场的风险。
通过与监管机构、海关官员和执法机构合作，专利和商标权人可以协助识别假冒产品并将其从市场上清除。
许多制药公司还实施了序列化及追踪溯源系统，这些系统在产品包装上使用唯一标识符（如序列号或条形码）。这些系统有助于追踪药品在整个供应链中的流向，从而更轻松地识别和清除假冒产品。
所有药品制造商都可以通过主动评估其产品以及利用知识产权保护产品的现有方案，从而将经济损失降至最低。
如果您想进一步了解知识产权如何帮助保护您的制药创新成果，请联系本文作者斯嘉丽·邦德（Scarlett Bond）和维多利亚·塞维利亚（Victoria Seville），或咨询我们的制药领域专家。
“通过注册和推广商标，制药公司能够建立一个消费者可以信赖的独特品牌形象，从而使消费者更容易区分真伪药品。”
