오늘날 세계화 시대에 위조 의약품은 수백만 명의 건강과 생명을 위협하는 ‘침묵의 유행병’으로 대두되었습니다. 세계보건기구(WHO)와 국제제약협회연맹(IFPMA)은 위조 의약품을 “소비자를 의도적으로 속이기 위해 성분 및/또는 원산지에 대해 허위 표시가 된 의약품”으로 정의하고 있습니다 . 온라인 마켓플레이스와 불법 공급망의 확산으로 인해 위조 의약품의 유포는 우려할 만한 수준에 이르렀습니다.
위조품의 확산
위조 의약품이 만연하는 주된 원인 중 하나는 높은 수익을 노리는 범죄 조직들입니다. 의약품에 대한 수요가 높은 데다, 위조 의약품은 정품보다 생산 비용이 훨씬 저렴하기 때문에 엄청난 이윤을 창출할 가능성이 있습니다.
제약사들은 자사 제품의 연구 개발(R&D)에 막대한 비용을 투자하며, 제품은 시판되기 전에 반드시 규제 당국의 승인을 받아야 합니다. 연구 개발 및 규제 승인 절차는 오랜 시간이 소요되며, 신약이나 백신이 시장에 출시되기까지 평균적으로 약 10~15년이 걸립니다.
합법적인 기업과 달리, 위조업자는 상당한 자본 지출을 이익 마진에 반영할 필요가 없습니다. 세계 일부 지역의 취약한 규제 체계, 미흡한 단속, 그리고 부패는 이러한 위조 의약품의 제조, 유통 및 판매를 더욱 용이하게 만듭니다.
저소득 국가에서는 항생제가 가장 흔히 위조되는 의약품인 반면, 고소득 국가에서는 보톡스, 필러, 주사형 체중 감량제 등 가짜 ‘라이프스타일’ 의약품이 늘어나는 추세다.
라벨이 위조된 것은 물론, 대체로 품질 기준에 미달하고 규제 당국의 승인을 받지 않은 위조 의약품의 확산은 공중 보건은 물론, 제약 업계에서 특허 의약품 개발사와 제네릭 제조사들이 투자한 경제적 이익에도 위협이 되고 있다.
‘제네릭’이라는 용어는 원개발 제품(브랜드명 제품)의 특허 보호 기간이 만료된 후 생산되는 신뢰할 수 있는 의약품을 지칭하는 데 사용됩니다. 제네릭 의약품은 다른 이름으로 판매되지만, 브랜드명 제품과 동등한 품질을 제공합니다. 정품 제네릭 의약품은 신뢰할 수 있는 의약품입니다. 그러나 범죄 조직들이 특정 제네릭 의약품과 동등한 것으로 위장한 위조 제품을 점점 더 많이 유통하고 있습니다.
위조범들에 대한 대응
세계보건기구( WHO )는 위조 의약품에 관한 워크숍에서, 효과적인 지적재산권(IP) 보호가 미비한 곳에서는 위조 행위가 용이해진다는 결론을 내렸다.
특허는 일반적으로 지적 자산을 보호하는 데 있어 첫 번째 방어선으로 간주됩니다. 특허권자는 특허로 보호받는 제품을 제조, 사용, 판매 또는 수입하는 자에 대해 금지명령, 손해배상 및 기타 구제 조치를 청구할 수 있습니다.
또한, 특허 제도에 따라 발명자는 발명의 세부 사항, 특히 제조 공정 및 제형 등을 공개해야 합니다. 이러한 공개를 통해 규제 기관과 법 집행 기관은 특허 사양과 일치하지 않는 위조 의약품을 더 쉽게 적발할 수 있습니다.
상표는 브랜드 정체성을 보호하고, 소비자의 인식을 제고하며, 위조업자에 대한 법적 조치를 가능하게 함으로써 위조 의약품 근절에 있어 강력한 수단으로도 작용합니다.
제약 회사들은 상표를 등록하고 홍보함으로써 소비자가 신뢰할 수 있는 독보적인 브랜드 정체성을 확립하며, 이를 통해 소비자가 정품 의약품과 위조 의약품을 더 쉽게 구별할 수 있게 합니다.
특허와 상표는 모두 제약사가 자사의 공급망을 통제할 수 있게 해줍니다. 특허 및 상표권자는 공인 유통업체와 소매업체에 라이선스를 부여함으로써 자사 제품이 합법적인 경로를 통해 유통되도록 보장하고, 무허가 경로를 통해 위조 의약품이 시장에 유입될 위험을 줄일 수 있습니다.
특허 및 상표권 소유자는 규제 기관, 세관 당국 및 법 집행 기관과 협력함으로써 위조 제품을 식별하고 시장에서 퇴출하는 데 기여할 수 있습니다.
또한 많은 제약 회사들은 제품 포장에 일련번호나 바코드와 같은 고유 식별자를 사용하는 일련화 및 추적·추적 시스템을 도입하고 있습니다. 이러한 시스템은 공급망 전반에 걸쳐 의약품의 이동을 추적하는 데 도움이 되며, 이를 통해 위조 제품을 더 쉽게 식별하고 시장에서 제거할 수 있게 해줍니다.
모든 의약품 제조업체는 자사 제품을 선제적으로 평가하고, 지적재산권을 활용하여 제품을 보호할 수 있는 방안을 모색함으로써 경제적 손실을 최소화할 수 있습니다.
지식재산권(IP)이 귀사의 제약 분야 혁신을 보호하는 데 어떻게 도움이 되는지 더 자세히 알고 싶으시다면, 저자인 스칼렛 본드 (Scarlett Bond )와 빅토리아 세비야(Victoria Seville) 또는 당사의 제약 분야 전문가 중 한 분께 문의해 주시기 바랍니다.
“제약사들은 상표를 등록하고 홍보함으로써 소비자가 신뢰할 수 있는 독보적인 브랜드 정체성을 확립하며, 이를 통해 소비자들이 정품 의약품과 위조 의약품을 더 쉽게 구별할 수 있게 합니다.”
