Les brevets constituent le principal moyen de protection de la propriété intellectuelle (PI) pour les nouveaux produits pharmaceutiques. Grâce aux brevets, il est possible d’obtenir une protection pour un médicament en tant que tel, pour un médicament utilisé pour la première fois à des fins thérapeutiques, ainsi que pour un médicament présentant une nouvelle utilisation spécifique, par exemple dans le traitement d’une maladie donnée ou d’un groupe de patients particulier. Ce type de propriété intellectuelle confère à une entreprise un monopole de 20 ans sur son invention.
Cependant, chaque nouveau médicament mis au point s'accompagne d'un vaste savoir-faire précieux qui peut constituer un atout majeur permettant à l'entreprise d'identifier et de développer ses futurs candidats-médicaments. Dans l'industrie pharmaceutique, le coût extrêmement élevé du développement de nouveaux médicaments oblige les entreprises à agir pour préserver leur avantage concurrentiel en protégeant le savoir-faire lié à leurs innovations brevetées.
Le revers de la médaille du système des brevets réside dans le fait que les demandes de brevet sont publiées ; ainsi, tout savoir-faire figurant dans une demande de brevet tombe dans le domaine public. Cela serait manifestement indésirable pour le titulaire du brevet lorsque ces connaissances offrent à un concurrent la possibilité d'optimiser ses propres filières de développement.
C'est pourquoi les laboratoires pharmaceutiques se tournent vers d'autres formes de propriété intellectuelle pour protéger leur précieux savoir-faire : les secrets d'affaires jouent ici un rôle essentiel.
Un secret d'affaires peut désigner toute information qu'une entreprise garde confidentielle, et le fait de ne pas divulguer cette information présente généralement un intérêt commercial.
L'un des principaux avantages des secrets d'affaires réside dans le fait que, contrairement aux brevets, les informations ne doivent jamais être rendues publiques. Elles peuvent rester secrètes indéfiniment si personne ne les divulgue. Cependant, il n’y a pas grand-chose à faire pour remédier à la divulgation d’un secret d’affaires, même si celle-ci est involontaire. Il est donc important de préserver autant que possible la confidentialité du secret d’affaires, même au sein d’une entreprise, et de ne divulguer ces informations qu’à des personnes de confiance qui savent les garder secrètes. En revanche, le monopole de 20 ans conféré par la protection par brevet s’applique quelle que soit la personne qui a connaissance de votre invention.
Les différences entre la protection offerte par les brevets et celle offerte par les secrets d'affaires se complètent bien dans l'industrie pharmaceutique.
Les nouveaux médicaments sont mieux protégés par des brevets, car leur structure moléculaire et leur formulation seront divulguées dans le cadre de la procédure d'autorisation de mise sur le marché et pourront faire l'objet d'une ingénierie inverse. Garder secret un nouveau médicament n'est plus une option viable dès lors qu'il entame son parcours vers la commercialisation.
Cependant, les secrets d'affaires peuvent être utilisés de manière très efficace pour protéger le savoir-faire lié au processus de développement de ce nouveau médicament. Ce savoir-faire ne peut pas être reconstitué par ingénierie inverse à partir de l'étude du médicament. Ainsi, si tout le monde garde le silence, ce secret peut être préservé indéfiniment, ce qui confère à l'entreprise un avantage commercial à long terme.
L'importance du savoir-faire pour les laboratoires pharmaceutiques a récemment été mise en évidence lorsque les investisseurs ont rejeté des propositions visant à ce que les laboratoires Pfizer, Johnson & Johnson et Moderna partagent leurs technologies et leur savoir-faire liés à leurs vaccins contre la COVID-19.
Bien que l'enregistrement des secrets d'affaires ne soit pas possible, les entreprises doivent prendre plusieurs mesures pour protéger leurs secrets d'affaires, notamment :
- Ne divulguer les secrets commerciaux qu'à des personnes de confiance.
- Utiliser les accords de confidentialité comme garantie juridique et pour indiquer aux collaborateurs et aux sous-traitants quelles informations relèvent du secret d'affaires.
- Examiner tous les contrats de travail et s'assurer qu'ils prévoient la protection des informations confidentielles et des secrets d'affaires.
- Vérifier toutes les informations relatives aux secrets d'affaires afin de s'assurer qu'elles sont bien identifiées comme confidentielles (par exemple, à l'aide d'un filigrane).
- Tenir un registre permettant de savoir qui a accès aux informations confidentielles et de s'assurer que ces personnes sont conscientes du caractère confidentiel de ces informations.
- Révision et mise à jour de la sécurité informatique, notamment la formation des employés et la protection antivirus.
Si vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont les secrets d'affaires et les brevets peuvent être utilisés pour protéger vos innovations, veuillez contacter l'auteur ou votre avocat habituel chez Barker Brettell.
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