EPOはプロバイオティクスに前向きか? マイクロバイオームに優しい発明の保護

欧米諸国における購買習慣は変化しつつあり、日用消費財(FMCG)の消費動向を左右する主な要因の一つは、健康意識の高まりです。

健康的な生活を送るためにホリスティックなアプローチを求める消費者層の間で、腸の健康への関心は欧米市場においてますます高まり続けている。

腸はヒトの微生物叢の主な生息地としてよく知られており、現在ではマイクロバイオームは身体の「仮想臓器」と広く見なされている。

ヒトゲノムは推定24,000個のタンパク質コード遺伝子から構成されているのに対し、マイクロバイオームは300万個以上の遺伝子をコードしており、これらは数千種類の代謝産物を生成し、宿主の多くの機能を担っている。

腸内細菌叢に見られる遺伝的多様性のおかげで、哺乳類のゲノムに明示的にコードされていない代謝経路を通じて、化合物を消化することさえ可能になっている。

多様性の低下と疾患との相関関係は、遺伝的多様性に富んだ腸内生態系ほど、環境の影響に対してより強い耐性を持つことを示唆しています。したがって、遺伝的多様性は「健康な腸」を示す信頼性の高い指標であると考えられます。

研究者たちは、腸内微生物叢の構成を正常化し、腸内微生物群に有益な機能をもたらすプロバイオティクス食品や飲料の効能について、継続的に研究を進めており、風邪などのウイルス性疾患への効果から、炎症性腸疾患の症状を軽減する能力に至るまで、あらゆる側面を検証している。

腸と同様に、皮膚にも数百万もの細菌、真菌、ウイルスからなる独自の生態系が存在しています。腸内細菌叢の適切なバランスを維持することの健康上の利点については以前から認識されてきましたが、皮膚に関しては、細菌は一般的に除去すべきものとして捉えられてきました。

科学界では、この見方が変わりつつあります。今日では、肌の見た目を改善する上で、皮膚のマイクロバイオームが鍵となるという認識がますます広まっています。つまり、単に症状に対処するのではなく、肌トラブルの原因そのものにアプローチすることが重要だということです。

店頭に並んでいるスキンケア製品の大半には、防腐剤、精油、香料、界面活性剤などの成分が含まれており、その濃度は共生微生物の大部分を死滅させるほどです。

プロバイオティクス化粧品は、一般の肌の健康に対する効果はもちろん、ニキビや湿疹といったより具体的な肌トラブルへの効果を求める消費者が増えていることから、注目度が高く、急速に成長している市場です。

微生物学分野の発明が産業上重要なものであることを踏まえ、欧州特許庁は、この研究分野に直接対応する規定を設けている。欧州委員会による以前の指令を施行する欧州特許条約(EPC)第53条(b)によれば、微生物学的プロセスおよびその産物は、特許性の通常の要件、すなわち新規性、進歩性、および産業上の利用可能性が満たされている限り、特許の対象となる。

「微生物学的プロセス」については、欧州特許条約(EPC)においても欧州委員会によっても厳密な定義はなされていないが、長年にわたり判例が蓄積され、天然に存在する微生物(細菌、藻類、酵母、ウイルスなど)や、それらの利用に基づく方法であっても、特許の対象となり得ることが明確になっている。

実際には、これまで知られていなかった細菌種がひっそりと発見され、すぐに特許を取得されるようなケースは、やや珍しい。こうした稀なケースでは、関心のある研究者がさらなる研究を行うためにその微生物を利用できるよう、公認の寄託機関にその微生物を寄託する必要がある場合がある。

自然界に存在する微生物がすでに一般に知られている場合でも、その細菌種を用いて健康にプラスの効果をもたらす新たに発見された方法は、依然として特許の対象となり得る。例えば、欧州特許EP1945235B1は、体重増加を抑制するためのプロバイオティクス製品を開示している。

最近では、既知の細菌株を改変し、天然の株とは異なる性質を持つ新しい株を作り出すことが、より一般的になっている。

このように改変された細菌株は、特に、古典的な遺伝学的手法(突然変異、接合、トランスダクション、またはトランスポジション)や分子生物学的手法(組換えDNA、CRISPR)を用いて意図的に遺伝子を改変して作成されたものである場合、特許の対象となる。例えば、欧州特許EP2318513A1は、プロバイオティクスとして使用されるビフィドバクテリウム・ロンガムの新規株に関するものである。

既知の種の組み合わせは、たとえそれらの種がすでに健康効果のために使用されている場合でも、その組み合わせが個々の成分と比較して予想外の有効性を持つことが示されれば、特許の対象となり得る。例えば、免疫系の活性化および全般的な健康増進を目的としたプロバイオティクスの組み合わせに関する欧州特許EP1359816B1を参照のこと。

プロバイオティクスに関連するが、プロバイオティクスそのものやその用途自体を対象としない発明、例えば新しい製造方法、細菌の新しい保存方法、またはその他のプロバイオティクスに関連する活動なども、特許の対象となり得る。例えば、欧州特許EP2605669A1は、プロバイオティクス菌株の生存率を向上させる方法を開示している。

さらに重要な点として、商標登録は、ブランドの完全性と独占性を保護し、企業アイデンティティや製品名、サービス名を保全するために不可欠です。登録により、商標の使用に関する独占的権利が付与され、従来の市場およびオンライン市場の両方において不可欠な、主要なマーケティング機能と投資支出を保護するために極めて重要です。商標は所有者にとって価値を創出する役割を果たしており、こうした無形権は、特に発展を続け、その重要性を増しているこの商業分野において、極めて価値の高い事業資産となることがよくあります。

バーカー・ブレテル法律事務所には、化粧品専門グループのほか、食品・飲料専門グループも設置されています。発明の保護に関する選択肢についてご相談をご希望の場合は、ジョナサン・マイヤーズ、または普段お取引いただいている弁護士までご連絡ください。

「健康的な生活を送るためにホリスティックなアプローチを求める消費者層の間で、腸の健康への関心は欧米市場においてますます高まり続けている。」

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