2023年特許動向レポート:新型コロナウイルス(COVID-19)関連のワクチンおよび治療薬

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが始まって以来、SARS-CoV-2ウイルスと闘うための目覚ましい研究とイノベーションの取り組みが行われてきた。

世界知的所有権機関(WIPO)が発表した最新の「COVID-19に関する特許動向報告書」によると、パンデミック対策に向けた新規技術について、世界中のイノベーターから数千件の特許出願が行われている。

WIPOが実施した特許調査によると、2020年1月から2022年9月の間に、COVID-19に関連するさまざまな技術に関する特許出願が5,293件あったことが明らかになった。 これらの出願のうち、1,465件は治療法に特化したものであり、417件はワクチンの開発に関連するものでした。特許出願から公開までの期間は平均18ヶ月であるため、これらの数値は出願動向の一時点の状況を反映したものに過ぎません。

比較のために言えば、1941年から2011年の間に、インフルエンザワクチンの有効成分に関する特許出願は500件強にとどまった。2000年代初頭のSARS流行の際、インフルエンザワクチンに関する特許は1,000件未満しか公開されず、それらの出願からワクチン候補は一つも生まれなかった。

新型コロナウイルス(COVID-19)関連の特許出願の主な出願国は、中国、アメリカ合衆国、大韓民国、ドイツ、および英国であり、産業界と研究界の両方が特許動向に大きく寄与している。

現在、中国はワクチンと治療薬の両方において、特許出願件数が最も多い国となっている。

COVID-19ワクチンの開発に向けて、さまざまなワクチンプラットフォームが検討されてきた。これらのプラットフォームは、生ワクチンや不活化ワクチンといった従来の方法から、タンパク質サブユニットワクチン、ウイルス様粒子(VLP)に至るまで多岐にわたり、さらにアデノウイルスベクター型、DNA型、mRNA型ワクチンといったより革新的なアプローチも含まれている。

従来のワクチンプラットフォームに関する特許出願は、新規のワクチン技術に関するものよりも多いものの、臨床試験段階にあるRNAワクチンの割合(20%)は、特許データセットにおけるその割合(12%)のほぼ2倍に達している。これは、特に臨床試験において、新規のプラットフォームが勢いを増しつつあることを示唆している。

一般的に、治療薬は2つのカテゴリーに分類される。1つは、合成化合物や植物から抽出・精製された天然物などを含む「低分子医薬品」であり、もう1つは、抗体、非抗体ペプチド/タンパク質、細胞療法、核酸療法などを含む「生物学的製剤」である。

臨床試験データの分析によると、治療候補薬は低分子薬と生物学的製剤の間で比較的均等に分布していることが示された。しかし、生物学的製剤のカテゴリーにおいては、低分子薬と比較して、新規合成薬の割合が著しく高い。

同報告書によると、抗体療法は生物学的製剤の中で最も急速に成長している分野であり、このカテゴリーで出願された特許の約3分の1を占めていることが明らかになった。

特許データおよび臨床試験データの両方から、ウイルス中和抗体が、SARS-CoV-2のSタンパク質内の重要な領域のさまざまな部位に結合する能力を有することが明らかになっている。この結合により、ウイルスのSタンパク質とヒト細胞上の受容体との相互作用が効果的に阻害されるため、ウイルス中和抗体は有望な新しい種類の抗ウイルス剤となっている。

さらに、ヒトの宿主因子に特異的に結合する他の抗体も存在します。これらの抗体は、炎症を抑制し、COVID-19の重症例で見られるサイトカインストームによる有害な影響を軽減するために活用することができます。

WIPOのダレン・タン事務局長は次のように述べている。「この分野におけるイノベーションのスピードは、数十年にわたる科学研究と研究開発投資という基盤の上に築かれており、それらはまた、世界的な知的財産エコシステムが提供するインセンティブによって支えられてきた」。

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「同報告書によると、抗体は生物学的製剤の中で最も急速に成長している分野であり、このカテゴリーで出願された特許の約3分の1を占めている」

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